仿制药Generic drugs ，它们和品牌药 brand-name drugs 一样好吗？

医学作者：Melissa Stoppler，医学博士
医学编辑：Barbara K. Hecht，博士。

通用药物（ Generic drugs ）是与品牌药物的复制品，它们具有完全相同的剂量，预期用途，效果，副作用，给药途径，风险，安全性和强度。换句话说，generic drugs 的药理作用与它们的品牌对应药物的药理作用完全相同。

用于糖尿病的仿制药的一个例子是二甲双胍（ metformin.）。二甲双胍的品牌药名称为Glucophage。（品牌的名称通常是大写的，而通用药的名称则不是大学的。）一种用于高血压的 （  hypertension） 仿制药是美托洛尔（  metoprolol），而同一种药物的品牌名称是Lopressor。

许多人开始担心，因为仿制药generic drugs 通常比品牌版本便宜得多。。他们想知道  是否为了生产更便宜的药品，质量和效果是否已经降低 。FDA（美国食品和药物管理局）要求仿制药与名牌药一样安全有效。

实际上，仿制药只是更便宜，因为制造商没有开发和销售新药的费用。当一家公司将新药推向市场时，该公司已经在该药的研究，开发，营销和推广上投入了大量资金。授予专利权，只要该专利有效，该专利就可以使开发该药物的公司拥有销售该药物的专有权。

随着专利即将到期，制造商可以向FDA申请许可制造和销售那种专利药的仿制版本; 如果没有了开发药物的启动成本，其他公司就可以更便宜地制造和销售那种药物。当多家公司开始生产和销售同一种药物时，它们之间的竞争也会使价格进一步下降。

因此，有的神话并不是真的，仿制药是在较差的质量设施生产的或质量低于名牌药物。FDA对所有的药品生产设施都采用同样的标准，许多公司同时生产名牌药和非专利药。事实上，FDA估计有50%的非专利药是由品牌公司生产的。

另一个常见的误解是仿制药需要更长时间才能起作用。FDA要求仿制药与原始品牌产品一样快速有效地运作。

有时，药物的仿制药（generic versions of a drug） 具有与原始药物（ original medications）不同的颜色，味道或非活性成分的组合。美国的商标法 （Trademark laws） 不允许仿制药与品牌药完全相同，但两种制剂的活性成分（ active ingredients）必须相同，以确保两种制剂具有相同的药用效果（medical effects）。

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