品牌药和非专利药物的区别

by 林恩·布兹哈特

走在任何一家零售店的过道上，你都会发现品牌产品和仿制品。从衣服到电子产品再到零食，你有两种选择。说到药物，你有同样的选择: 通用药的还是品牌药。有什么区别呢?你应该选哪一个?

什么是品牌药物(brand-name drugs)?

品牌药物是同类药物中的第一种，并且“以此命名”。例如，对乙酰氨基酚( acetaminophen)有很多来源，但Tylenol™只有一种。那么，药物是如何成为第一的呢?

成为第一需要很多时间和金钱。这种药物被发现、研究、测试、开发、生产和销售。这些步骤从实验室开始，进入临床测试设施，然后到FDA(食品和药物管理局)办公室进行批准，最后才到达药店货架。


制药公司通过进行了一系列需要数年时间才能完成的实验室研究，以确保药物安全有效。适当的剂量和形式是由另一系列的实验室研究确定的。然后在全国范围内经批准的临床研究机构进行研究，在那里，根据严格的协议，这种药物被用于属于真人的真实宠物。这些设施可以是兽医学校医院或私人兽医诊所。

FDA审查实验室和临床试验结果，评估生产过程，并在批准药物前验证药物的纯度、稳定性和强度。一旦该药物获得FDA批准，该公司就可以给该药物起一个“品牌名称”，并将其销售给兽医。这个“品牌”受专利保护，因此其他药品制造商不能复制这个配方和复制这种药物。

为什么名牌药物专利受到保护?

将一种新药推向市场的代价是巨大的。开发和销售一种新药可能需要花费10年或更长的时间，花费数亿美元。许多人工作数不清的小时，为人类和兽医社区提供新药。该专利允许创新公司在一段时间内独家销售药物，这样他们就可以收回在药物开发过程中投入的资金，并产生合理的利润。在此期间，未经开发公司许可，其他制药公司不得生产或销售该药品。

与任何行业一样，制药公司需要创造利润才能生存。制药公司将部分利润再投资于开发其他所需药物。如果没有为成功的制药公司工作的具有前瞻性的科学家，我们就不会有治疗和预防动物或人类疾病的新药。

仿制药和名牌药有什么区别?

当专利过期时，其他制药公司可以向FDA申请许可生产和销售原药的仿制药。非专利药制造商必须证明其产品含有与该品牌产品相同的活性成分。他们必须确保他们的仿制药保持与原药相同的形式(液体、药片、胶囊、注射用、外用)、浓度和剂量。

FDA还要求仿制药和原药一样纯净、稳定。非专利药必须遵循相同的分布模式，并像名牌药一样在体内被代谢和淘汰。基本上，FDA确保非专利药含有相同的活性成分，含量相同，在被用作替代品之前，其作用与品牌产品相同。

“非专利药可能含有不同的非活性成分，如防腐剂或填料。”
但是，品牌和非专利药之间可能存在差异。虽然活性成分必须与原药相同，但仿制药可能含有不同的非活性成分，如防腐剂或填充剂。商标法禁止仿制药看起来像品牌药，所以颜色和大小可能不同。

为什么非专利药比名牌药便宜?

非专利药制造商不必重复多年昂贵的实验室和临床试验，这些都是发展中公司为获得FDA批准而投资的。仿制药制造商只是“借用邻居的作业”，而不需要花时间或金钱去做自己的作业。

既然他们能以低得多的成本生产药物，他们就有理由以更低的成本销售药物，同时还能盈利。当几家公司开始生产相同的仿制药时，竞争进一步降低了价格。这就是为什么美国10个处方中有近8个充满了仿制药。

你怎么知道仿制药是否和品牌产品一样好？

相信熟悉的人很自然。您可能经常光顾熟悉餐馆，看熟悉的医生或访问熟悉的公园。那么你如何放弃多年来一直使用的常见药物，转而购买仿制药呢?你怎么能相信不熟悉的人?

有政策可以帮助您。对于您的宠物，您可以访问FDA网站（www.fda.gov）获取有关仿制药的信息。FDA实际上公布了替代建议。FDA监测品牌名称和仿制药的不良事件，以便记录并发症。你可以在给你的宠物服用一种药物之前调查它的安全性和有效性。

是什么驱动你的选择？

许多宠物主人坚持尝试和真实，不要换成通用药物。其他人认识到潜在的节约并做出改变。这种变化可能意味着您的口袋会发生更多变化，因为仿制药可能比原始版本减少30-80％的费用。

“仿制药的价格可能比原始版本低30-80％。”

但是，在进行更改之前需要考虑一些事项。一些制药公司保证某些产品的功效。了解通用版本是否为您的宠物提供相同的保证。一些仿制药是从没有严格的FDA制造指南的国家进口的。你需要确保你的通用药物的选择是一个好的选择。最后，一如既往，请咨询您的兽医，了解您的选择。他或她将拥有仿制药（非专利药物）的经验。

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